Сучасні вимоги до якості і стандартизації лікарської рослинної сировини
DOI:
https://doi.org/10.33730/2077-4893.2.2016.248315Ключові слова:
стандартизація, рослинні лікарські препарати, лікарська рослинна сировина, хроматографічні «відбитки пальців»Анотація
Лікарська рослинна сировина та препарати з неї використовуються як у розвинених країнах, так і тих, що розвиваються, і є значною частиною світового ринку лікарських засобів. Стандартизація є одним із найважливіших механізмів для забез- печення контролю якості препаратів рослинного походження. Термін «стандарти- зація» використовується для опису всіх заходів, що вживаються в ході виробничого процесу і контролю якості, які сприяють виготовленню продукту з відтворюваною якістю. Встановлено, що для отримання якісних продуктів рослинного походження слід подбати про всі стадії виробництва, починаючи з належного вирощування та ідентифікації рослин, сезону та регіону їх збору і закінчуючи процесом екстракції й очищення рослинних препаратів. Найпоширенішими інструментальними методами аналізу є методи хроматографічних «відбитків пальців», спектроскопічні та гібридні методи аналізу. Охарактеризовано більшість сучасних методів, підходів і тенденцій щодо стандартизації рослинних лікарських засобів.
Посилання
«WHO Traditional medicine strategy 2002–2005. World Health Organization» Geneva, 2002, 66 p. (in English).
«WHO International World Health Organization», WHO 2012. [Electronic resource], available at: http://www.who.int/research/en (in English).
WHO/EDM/TRM/2000. «General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine». World Health Organization. Geneva, 2000. 80 p. (in English).
Patel P.M., Patel N.M. & Goyal R.K. (2006). «Quality control of herbal products». The Indian Pharmacist. 5 (45). P. 26–30. (in English).
Dixit V.K., Yadav N.P. (2008). «Recent approaches in herbal drug standardization» Integr. Biol. 2 (3). P. 195–203. (in English).
Nikam P., Kareparamban J., Jadhav A. and Kadam V. (2012). «Future trends in standardization of herbal drugs» Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2 (6). P. 38–44 (in English).
Ahmad I., Ahmad Khan M. S., Cameotra S.S. (2014). «Quality Assessment of Herbal Drugs and Medicinal Plant Products» Encyclopedia of Analytical Chemistry. P. 1–17 (in English).
WHO «Quality Control Methods for Herbal Materials» [Electronic resource], available at: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh1791e/ (in English).
Veliutneva V.O., Ubohov S.H., Budnikova T.M., Pylypchuk L.B., Fedorova L.O., Todorova V.I., Radchenko A.P. (2013). Normatyvno-pravove rehuliuvannia u sferi zabezpechennia yakosti likarskykh zasobiv v Ukraini: retrospektyvnyi analiz [Legal regulation in the field of quality assurance of medicines in Ukraine: a retrospective analysis]. Farmatsevtychnyi zhurnal [Pharmaceutical Journal]. No. 4, pp. 9–18 (in Ukrainian).
Bhutani K.K. (2003). «Herbal medicines an enigma and challenge to science and directions for new standardization and evaluation of herbal drug formulations» Indian Journal of Natural Products. 19 (1), рр. 3–8 (in English).
Kokate C.K., Purohit A.P., Gokhale, S.B. (2005). «Analytical Pharmacognosy» Nirali Prakashan, 30th edition, 100 p. (in English).
Harshal P., Pravin J., Surekha J., Sweta S., Megha S. (2014). «Modern approach to herbal drug standardization» International Journal of Chemical and Pharmaceutical Analysis. 1 (2), рр. 36–43 (in English).
Shinde M.V., Dhalwal K., Potdar K., Mahadik K. (2009). «Application of quality control principles to herbal drugs» International Journal of Phytomedicine. 1, рр. 4–8 (in English).
Gautam A., Kashyap S.J., Sharma P.K., Garg V.K., Visht S., Kumar N. (2010). «Identification, evaluation and standardization of herbal drugs: a review» Der Pharmacia Lettre. 2(6), рр. 302–315 (in English).
Calixto J.B., Barz J. (2000). «Efficacy, safety, quality control, marketing and regulatory guidelines for herbal medicines (phytotherapeutic agents)» Med. Biol. Res. 33, рр. 179–189 (in English).
Yongyu Z., Shujun S., Shoyama Y. (ed.). (2011). «Quality control method for herbal medicine — Chemical fingerprint analysis» Quality control of herbal medicines and related areas. InTech. Part 10, pp. 171–194 (in English).
Trivedi P.C. (2006). «Medicinal Plants: Traditional knowledge» I. K. International Pvt Ltd, 150 p. (in English).
Sandeep Kumar Singh Pre Ph.D. WHO «Guidelines for Quality Control and Standardization of Herbal Drugs». By: Course work. Enrol No. Ph.D./PHR/12/033. [Electronic resource], available at: http://www.authorstream.com/Presentation/sandeepksingh716-2184267-quality-controlsandy/ (in English).
Rasheed A., Sravya Reddy B., Rosa C. (2012). «A review on standardization of herbal formulation» Inter. J., 2, рр. 74–88 (in English).
Kokate C.K., Purohit A.P. Nirali Prakashan. Pharmacognosy, 42th edition, 6–834 p. (in English).
Kirti M. Kulkarni et al. (2014). «Fingerprinting Techniques in Herbal Standardization» Indo American Journal of Pharm Research. 4 (2), рр. 1049–1062 (in English).
Choudhary N., Sekhon B.S. (2011). «An overview of advances in the standardization of herbal drugs» J. Pharm. Educ. Res, 2(2). рр. 55–70 (in English).
Henry M.C., Yonker C.R. (2006). «Supercritical fluid chromatography, pressurized liquid extraction, and supercritical fluid extraction» Analytical chemistry. 78(12), рр. 3909–3916 (in English).
Xu X., Yu L., Chen G. (2006). «Determination of flavonoids in Portulaca oleracea L. by capillary electrophoresis with electrochemical detection». Journal Pharm. Biomed. Anal. 41(2), рр. 493–499 (in English).
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право і ліцензування
Умови ліцензії: автори зберігають авторські права і надають журналу право першої публікації з роботою, одночасно ліцензованої за ліцензією Creative Commons Attribution License International CC-BY, яка дозволяє іншим ділитися роботою з визнанням авторства роботи і початкової публікації в цьому журналі.
Якщо стаття прийнята до публікації в «Агроекологічний журнал», автор повинен підписати угоду про передачу авторських прав. Угода відправляється на поштову (оригінал) або адресу електронної пошти (відсканована копія) редакції журналу.
Цією угодою автор підтверджує, що представлені матеріали:
- не порушують авторських прав інших осіб або організацій;
- раніше не публікувались в інших видавництвах і не були представлені для публікації в інших виданнях.
Автор передає редакції «Агроекологічного журналу» права на:
- публікації статті українською (англійською та російською) мовою і поширення її друкованої копії;
- поширення електронної копії статті, а також електронної копії перекладу статті на англійську мову (для статей українською та російською мовами), будь-якими електронними засобами (розміщення на офіційному сайті журналу, електронних баз даних, сховищ тощо) друкована копія перекладу.
Автор залишає за собою право без згоди редакції та засновників:
- Використовувати матеріали статті повністю або частково в ознайомлювальних цілях.
- Використовувати матеріали статті повністю або частково для написання власних дисертацій.
- Використовувати матеріали статті для підготовки тез доповідей, доповідей конференцій, а також усних доповідей.
- Додати електронні копії статті (включаючи остаточну електронну копію, завантажену з офіційного сайту журналу) за адресою:
- персональні веб-ресурси всіх авторів (веб-сайти, веб-сторінки, блоги тощо);
- веб-ресурси установ, в яких працюють автори;
- некомерційні веб-ресурси відкритого доступу (наприклад, arXiv.org).
У всіх випадках наявність бібліографічного посилання на статтю або гіперпосилання на її електронну копію на офіційному сайті журналу є обов'язковим.
